全國統一銷(xiāo)售熱線(xiàn)：18825066456
全國統一銷(xiāo)售熱線(xiàn)：18825066456真空衰減法密封測試儀GBM-L2采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，可應用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統、安瓿瓶、預充針、HDPE瓶等醫藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。
更新日期：2023-12-27
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真空衰減法密封測試儀GBM-L2產(chǎn)品簡(jiǎn)介
采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，可應用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統、安瓿瓶、預充針、HDPE瓶等醫藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。
真空衰減法密封測試儀GBM-L2測試原理
主機連接一個(gè)根據試樣定制密閉的測試腔內。進(jìn)行真空衰減法測試時(shí)，儀器對測試腔進(jìn)行抽真空，試樣內外形成壓力差，在壓力的作用下試樣內氣體/液體通過(guò)漏孔進(jìn)入測試腔。主機利用絕壓傳感器和差壓傳感器監測腔體內的壓力變化，判斷試樣是否泄漏。進(jìn)行壓力衰減法測試時(shí)，儀器對測試腔充入預定氣壓，測試腔內氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入到試樣，主機利用絕壓傳感器和差壓傳感器監測腔體內的壓力變化，判斷試樣是否泄漏。
執行標準
ASTM F2338-2009(2013)、 YY-T 0681.18-2020、USP<1207.2>、ASTM F2095
技術(shù)參數
項目 | 參數 |
絕壓測試范圍 | (0~300) kPa |
差壓測試范圍 | (-2~2) kPa |
檢測靈敏度 | 1～3 μm |
平衡/測試時(shí)間 | 1～3600 s |
真空吹掃時(shí)間 | 1～3600 s |
設定流量 | 0～3 mL/min |
測試系統 | 雙傳感器技術(shù)/雙循環(huán)測試 |
測試腔 | 根據樣品定做 |
適用產(chǎn)品 | 西林瓶、安瓿瓶、預充針、輸液瓶/袋等 |
檢測原理 | 真空衰減法/壓力衰減法 |
主機尺寸 | 495 mm*455 mm*280 mm |
環(huán)境溫度 | 20℃-30℃ |
相對濕度 | 最高80%，無(wú)凝露 |
工作電源 | AC 220V, 50HZ |
產(chǎn)品特點(diǎn)
u 雙壓法結合，助力解決測試難點(diǎn)
真空衰減法/壓力衰減法雙結合，解決了瓶?jì)群婵盏膬龈煞坩槃┦褂脝我坏恼婵账p法易誤判假陰性的難題。
基于雙傳感器和雙循環(huán)系統技術(shù)，高品質(zhì)絕壓傳感器和差壓傳感器，精度達0.1% FS，可以有效檢測大小泄漏，精確計算泄漏孔徑，并給出合格與不合格的判斷。
u 儀器靈敏度低，測試重復性佳
對于剛性樣品，檢測靈敏度低至1μm，測試重復性低至0.8%，儀器性能穩定、噪音低、重復性佳。
u 進(jìn)口品牌附件，
進(jìn)口品牌真空泵，抽氣速率達3L/s，噪音低至50DB，極限真空度高，便捷的油標檢測和更換。
英國進(jìn)口氣體質(zhì)量流量控制器，可以任意模擬微型漏孔，分辨率達0.001 mL/min，為儀器靈敏度的方法驗證提供可靠的保障。
u 大尺寸平板，智能操作
彩色11寸觸控平板，視圖清晰、觸控靈敏、易于操作。
根據GMP附錄《計算機化系統》設計，具有審計追蹤功能，用戶(hù)多級權限設置，可滿(mǎn)足醫藥行業(yè)對數據溯源的需求。
u 個(gè)性化定制，滿(mǎn)足不同樣品的需求
針對不同的檢測樣品，支持定制合適的測試腔，滿(mǎn)足不同檢測的需求。
針對同類(lèi)型樣品，支持定制嵌套模式，可實(shí)現多種規格樣品共用一個(gè)測試腔。
應用領(lǐng)域
凍干粉針劑 | 注射液 | 預充針 |
儀器配置
標配 | 主機、真空泵、測試腔和陰陽(yáng)對照3套（按需求定制）、11寸觸控平板、專(zhuān)業(yè)軟件（GMP） |
選配 | 進(jìn)口氣體流量計、空壓機 、打印機、校準證書(shū) |
注:廣州標際始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng )新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規格、外觀(guān)亦會(huì )相應改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。
